التعبئة والتغليف والت...
مكونات توصيل السوائل من الدرجة الطبية - محاقن عالية الدقة، وغرف التنقيط، ومحبسات ثلاثية الاتجاه مع الامتثال لدستور الأدوية الأمريكي من الدرجة السادسة لإدارة السوائل السريرية
تم تصميم سلسلة مكونات توصيل السوائل الطبية الدقيقة للبيئات السريرية عالية المخاطر حيث تكون سلامة السوائل ودقة الجرعات أمرًا بالغ الأهمية. تمثل هذه المجموعة الشاملة، بما في ذلك المحاقن الدقيقة، وغرف التنقيط عالية الوضوح، ومحبسات الإغلاق ثلاثية الاتجاهات، خبرتنا الأساسية في تصنيع المكونات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة .
باعتبارها شركة متخصصة في قولبة الحقن الطبية ، تضمن VKE إحكامًا مطلقًا للهواء وأداء مانع للتسرب. من خلال استخدام مواد متوافقة حيويًا مثل PP وPC وCOC من الدرجة الطبية في بيئة قولبة الحقن في غرف الأبحاث ، فإننا نقدم أداءً موثوقًا للعلاج الوريدي وتوصيل الأدوية. تضمن بروتوكولات قولبة حقن الأجهزة الطبية لدينا أن كل جزء يلبي معايير ISO 13485 لأسواق الرعاية الصحية العالمية.
المواصفات الفنية
| Feature Item |
Detailed Parameters |
| Material Compliance |
Medical-grade PP, PC, COC/COP; USP Class VI Biocompatibility |
| Dimensional Tolerance |
Ultra-tight precision: ±0.01mm to ±0.05mm |
| Clarity Standards |
High optical clarity for bubble and particle detection |
| Sterilization Compatibility |
Resists Gamma radiation, EtO (Ethylene Oxide), and Autoclave |
| Volume & Flow Control |
Syringes (1ml-100ml); Drip Chambers (Standard 20 drops/ml) |
| Connector Type |
Universal Luer Lock / Luer Slip interfaces |
| Production Environment |
Manufactured in ISO-certified cleanroom facilities |
أبرز النقاط الهندسية وضمان الجودة
- هندسة Luer المقاومة للتسرب : تم تشكيل موصلات Luer Lock الخاصة بنا بتسامح صارم يبلغ ± 0.01 مم . يضمن هذا المستوى من صب الحقن المتين وجود واجهة آمنة مانعة للتسرب تمنع تلوث السوائل أثناء الاستخدام السريري.
- ثبات المواد الفائق : نقوم بمعالجة البوليمرات عالية الأداء مثل COC/COP ومجهزون لقولبة البوليمر القابل للامتصاص الحيوي للواجهات المتخصصة القابلة للزرع أو الاتصال بالأدوية. تتم معالجة هذه المواد باستخدام قوالب متخصصة عالية الدقة للحفاظ على النقاء المطلوب للتطبيقات الصيدلانية الحساسة.
- أدوات متقدمة متعددة التجاويف : يستخدم VKE قوالب عالية التجويف (حتى 128 تجويفًا) لضمان الاتساق عبر ملايين الوحدات. تحافظ خبرتنا في قوالب أدوات الإنتاج على معدلات تدفق وعزم دوران ميكانيكي متماثلة لكل محبس وحجرة تنقيط يتم إنتاجها.
- الفحص البصري للسلامة : يخضع كل مكون شفاف للتحقق البصري الآلي بنسبة 100%. وهذا يضمن عدم وجود وميض العفن أو الشقوق الصغيرة - وهي عوامل حاسمة في كل من صب النماذج الأولية الطبية والإنتاج الضخم لمنع الاستعمار البكتيري وضمان سلامة المرضى.
سيناريوهات التطبيق
ضروري لمجموعات التسريب الوريدي، ودوائر غسيل الكلى، وتوصيل وسائط التباين للتصوير التشخيصي، وإدارة سوائل التخدير، والتعامل مع سوائل المختبر.
لماذا الشراكة مع VKE للمكونات الطبية؟
- الامتثال لمعايير ISO 13485 : تتماشى عمليات التصنيع لدينا مع أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى الجزء النهائي.
- ترميز ألوان مخصص: نحن نقدم مقابض مخصصة مرمزة بالألوان لصمامات الإغلاق (كما هو موضح في الأشكال الأرجوانية/البيضاء) لمساعدة الطاقم السريري على تحديد خطوط السوائل المختلفة في لمحة.
- التحكم في العبء الحيوي : بدءًا من القولبة وحتى التعبئة والتغليف، تم تصميم سير العمل لدينا لتقليل العبء الحيوي ومستويات الجسيمات، مما يضمن أعلى مستويات السلامة للمرضى النهائيين.
الآن الاتصال